Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 апреля 2016 года № 001631
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Янумет
Торговое название Янумет
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг. Состав Одна таблетка содержит активные вещества: cитаглиптина фосфата моногидрата 64,25 мг (эквивалентно 50 мг ситаглиптина свободного основания) и метформина гидрохлорида 500 мг/850 мг/1000 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная. Состав оболочки для дозировки 50 мг/500 мг: Опадрай® II Розовый 85 F94203 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)), Состав оболочки для дозировки 50 мг/850 мг: Опадрай® II Розовый 85 F94182 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)), Состав оболочки для дозировки 50 мг/1000 мг: Опадрай® II Красный 85 F15464 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)).
Описание Таблетки 50/500 мг: Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с выдавленной надписью «575» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Таблетки 50/850мг: Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с выдавленной надписью «515» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Таблетки 50/1000 мг: Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с выдавленной надписью «577» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты, не включающие инсулин. Комбинированные сахароснижающие препараты для перорального приема. Метформин и ситаглиптин. Код АТХ А10ВD07
Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследования по биоэквивалентности у здоровых добровольцев установили, что прием Янумета (ситаглиптин/метформина гидрохлорид) биоэквивалентен раздельному приему ситаглиптина фосфата и метформина гидрохлорида. Следующие данные отражают фармакокинетические свойства активных веществ. Ситаглиптина фосфат Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|