Қазақстан Республикасының тыс аумағында өндірілген Комирнати (COVID-19-ға қарсы мРНҚ негізіндегі вакцина нуклеозидтермен модификацияланған) дәрілік затының уақытша мемлекеттік тіркеу туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2021 жылғы 3 қыркүйектегі № 370-НҚ бұйрығы (2022.12.04. берілген өзгерістермен)
Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 15 желтоқсандағы № 850 қаулысымен бекітілген СOVID-19 коронавирусына қарсы вакциналарды уақытша мемлекеттік тіркеу қағидаларының 17-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН: 1. Осы бұйрықтың 1-қосымшасына сәйкес Комирнати (COVID-19-ға қарсы мРНҚ негізіндегі вакцина (нуклеозидтермен модификацияланған), инъекция үшін дисперсияға арналған концентрат, 30 мкг/доза (0.3 мл) вакцинасы Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В. - да өндірілген ҚР-ДЗ - № 14 - 8 (сегіз) ай мерзіміне дәрілік заттың уақытша тіркеу куәлігі берілсін. 2. Осы бұйрықтың 2-қосымшасына сәйкес Комирнати (COVID-19-ға қарсы мРНҚ негізіндегі вакцина (нуклеозидтермен модификацияланған) вакцинасының медициналық қолдану бойынша нұсқаулығы және дәрілік препараттың жалпы сипаттамасы бекітілсін. 3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитеттің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін. 4. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді. Негіздеме: Қазақстан Республикасының аумағында коронавирус инфекциясының пайда болуы мен таралуын болдырмау жөніндегі ведомствоаралық комиссия отырысының 2021 жылғы 16 тамыздағы хаттамасы және Комитеттің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК-ның 2021 жылғы 20 тамыздағы № 1 вакцинаның өндіруші елде тіркелгені/тіркелмегені және өндірістік алаңның GMP талаптарына сәйкестігі/сәйкес еместігі туралы қорытындысы.
ҚР Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының 2022.25.02. № 88-НҚ бұйрығымен (бұр.ред.қара); 2022.12.04. № 140-НҚ бұйрығымен (бұр.ред.қара) 1-қосымша жаңа редакцияда Қазақстан Республикасы Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|