Фосфорал. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 января 2020 года № 025963)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 января 2020 года № 025963

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фосфорал

Торговое наименование

Фосфорал

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная форма, дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код ATХ J01XX01

Показания к применению

- лечение неосложненных острых инфекций мочевыводящих путей

- профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических и диагностических вмешательств на нижних отделах мочевыводящих путей.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных лекарственных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фосфомицину или любому из вспомогательных веществ препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

- прохождение гемодиализа

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы

- детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время лечения могут появиться реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и анафилактический шок, которые могут быть опасны для жизни. В случае такой реакции, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Сообщалось о диарее, связанной почти со всеми антибактериальными средствами, включая фосфомицин, и которая может различаться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Диарея, особенно, тяжелая, продолжительная и/или кровавая, во время или после лечения фосфомицином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом заболевания, связанного с Clostridium difficile (CDAD). Следовательно, важно это принимать во внимание у пациентов с тяжелой диареей во время или после лечения фосфомицином. В случае подозрения или подтверждения заболевания, связанного с Clostridium difficile (CDAD), необходимо незамедлительно начать соответствующее лечение. Применение лекарственных средств, ингибирующих перистальтику кишечника, противопоказано при этой клинической ситуации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с метоклопрамидом, антацидами, солями кальция возможно значительное снижение концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов).

Сходный эффект может быть вызван с одновременным приемом лекарственных средств, повышающими моторику желудочно-кишечного тракта.