Теофил® СР 200. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 ноября 2016 года № 004913)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 ноября 2016 года № 004913

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Теофил® СР 200

Торговое название

ТЕОФИЛ® СР 200

ТЕОФИЛ® СР 300

Международное непатентованное название

Теофиллин

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - теофиллина микропеллеты - 273.96 мг и 410.94 мг (эквивалентно 200 мг и 300 мг теофиллина, соответственно),

состав оболочки капсулы: корпус капсулы - желатин, крышечка капсулы - индигокармин FD&C голубой 2 (Е 132) и желатин (для ТЕОФИЛ^® СР 200); патентованный голубой V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104) и желатин (для ТЕОФИЛ^® СР 300).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера «2» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой темно-синего цвета. Содержимое капсулы - сферические микропеллеты беловатого цвета (для капсул с дозировкой 200 мг).

Твердые желатиновые капсулы размера «1» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы - сферические микропеллеты беловатого цвета (для капсул с дозировкой 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины. Теофиллин.

Код АТХ R03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капсулы содержат небольшие гранулы (пеллеты), из которых теофиллин высвобождается медленно, постепенно.

Всасывание

При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке может замедлить всасывание теофиллина, но не влиять на степень всасывания, а также на его клиренс.

Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь, достигается спустя 6-9 часов и стабильные терапевтические уровни возникают после 2 - 3 дней регулярного использования. Связывание с белком плазмы составляет 60 %, у людей с заболеванием печени - 20 - 40 %. Распределение

Теофиллин распределяется во все органы и биологические жидкости, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм

Теофиллин метаболизируется в печени на 90 %. Один из его метаболитов (3-метилксантин) также оказывает бронхолитическое действие.

Выведение

Теофиллин и его метаболиты выводятся через почки, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Теофиллин может быть выведен из кровообращения с помощью гемоперфузии или гемодиализа.

Период полураспада теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой и без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет от 7 до 9 часов, у курильщиков - 4 - 5 часов, для детей составляет 1,5 часа. Период полувыведения увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов с печеночной и сердечной недостаточностью.

Фармакодинамика