Скинорен® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 декабря 2019 года № 025682)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 декабря 2019 года № 025682

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Скинорен^®

Торговое наименование

Скинорен^®

Международное непатентованное название

Азелаиновая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Гель 15%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.

Код АТХ D10AX03

Показания к применению

легкая и умеренная степени папуло-пустулезной формы угревой болезни (acne vulgaris) на коже лица

местное лечение папуло-пустулезной розацеа

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или любому из компонентов препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназначен только для наружного применения.

Скинорен^® гель содержит бензойную кислоту, которая оказывает умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые, а также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорен^® геля необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.

При использовании препарата для лечения папуло-пустулезной розацеа рекомендуется избегать применения спиртовых очищающих средств, настоек, вяжущих средств, абразивных веществ и средств для пилинга.

В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о редких случаях ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Состав препарата Скинорен^® гель не дает оснований полагать о существовании какого-либо нежелательного взаимодействия отдельных компонентов, которое могло бы негативно влиять на безопасность препарата. Не было выявлено каких-либо случаев взаимодействия, связанных с конкретными препаратами.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен^® геля беременным женщинам.