Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 августа 2019 года № 023095
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Ондансетрон
Международное непатентованное название Ондансетрон
Лекарственная форма Раствор для инъекций 2 мг/мл
Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - ондансетрона гидрохлорид дигидрат (в пересчете на ондансетрон) 2 мг, вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противорвотные и противотошнотные препараты. Антагонисты серотонина. Код АТС А04А А01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание При внутримышечном введении средняя максимальная концентрация в плазме около 25 нг/мл достигается в течение 10 мин. Внутривенная инфузия ондансетрона в дозе 4 мг в течение 5 минут приводит к пиковым концентрациям в плазме около 65 нг/мл. Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении. Распределение Распределение одинаково при внутримышечном и внутривенном введениях у взрослых, при этом объем распределения составляет около 140 л. Связывание с белками плазмы - 70-76%. Метаболизм Метаболизируется, главным образом, в печенипри участии нескольких ферментных систем. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не оказывает влияние на фармакокинетику ондансетрона. Выведение Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Период полувыведения из плазмы при парентеральном введении составляет 3 ч, у пожилых больных 5 ч, при выраженной печеночной недостаточности 15-20 ч, при нарушении функции почек (Сl креатинина менее 15 мл/мин) увеличивается на 4-5 ч. Фармакодинамика Противорвотное средство. Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая тошноту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационный период. Обладает анксиолитической активностью. Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.
Показания к применению - тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химио- или лучевой терапией - профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты
Способ применения и дозы Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|