Утверждена Приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 июля 2017 года № 009646
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Пурегон®
Торговое название Пурегон®
Международное непатентованное название Фоллитропин бета
Лекарственная форма Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0.36 мл, 600 МЕ/0.72 мл
Состав Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл Один флакон содержит активное вещество - фоллитропин бета (рекомбинантный) 100 МЕ, вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 20, L-метионин, 0.1 М кислота хлороводородная или 0.1 М раствор натрия гидроксида до рН 7.0, вода для инъекций. Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0.36 мл, 600 МЕ/0.72 мл 1 мл препарата содержит активное вещество - фоллитропин бета (рекомбинантный) 833 МЕ. вспомогательные вещества:сахароза, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 20, бензиловый спирт, L-метионин, 0.1 М кислота хлороводородная и/или 0.1 М раствор натрия гидроксида до рН 7.0, вода для инъекций.
Описание Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Фоллитропин бета. Код АТХ G03GA06
Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон® максимальная концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается в течение 12 часов. Максимальная концентрация ФСГ у мужчин после внутримышечного введения выше и достигается раньше по сравнению с женщинами. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и периоду полувыведения 40 часов (от 12 до 70 часов), содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 часов. Благодаря сравнительно длительному периоду полувыведения, повторное введение той же дозы приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови. Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77 %. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма. Фармакодинамика Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный путем внедрения рекомбинантной ДНК, содержащей гены субъединиц человеческого ФСГ, в геном клеток яичников китайского хомяка. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|