Амри – К. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 января 2017 года № 006052)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 января 2017 года № 006052

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амри - К

Торговое название

Амри - К

Международное непатентованное название

Фитоменадион

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1 мл

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество - фитоменадион (витамин К₁) 10.0 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор темно - желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Фитоменадион

Код АТХ B02BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

90% витамина К₁ связывается с липопротеидами в плазме крови. При внутримышечном введении витамина К₁ в дозе 10 мг концентрации в плазме крови составляют 10 - 20 мкг/л (в норме - 0.4 - 1.2 мкг/л). Биодоступность при в/м введении составляет около 50% и период полувыведения достигается в плазме крови около 1.5 - 3 часа. Полностью метаболизируется. Продукты

метаболизма выделяются почками и желчью.

Фармакодинамика

Витамин К₁ имеет большое значение для биосинтеза протромбина (фактор II) в печени и других факторов свертывания крови VII, IX и X, вызывающие повышение концентрации протромбина в плазме и понижение времени свертывания. Является ко-фактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов- предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С (ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в т.ч остеокальцина. Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (этерокиназы, щелочной фосфатазы).

Показания к применению

- при геморрагическом синдроме (повышенной кровоточивости) с гипопротромбинемией (снижением содержания в крови протромбина или фактора свертываемости крови VII)

- для профилактики пациентам с предрасположенностью к геморрагии, связанных с низким уровнем в крови протромбина или фактора свертываемости крови VII.

Способ применения и дозы

Амри - К ампулы вводятся внутримышечно.

Геморрагический синдром с гипопротромбинемией, вызванной приемом антикоагулянтов

- Немедленно отменить прием антикоагулянтов. Возможно введение свежее -замороженной плазмы если концентрат протромбинового комплекса не доступен.

Внутримышечно, вводится 5-10мг препарата, при необходимости доза повторяется через 6 - 8 часов. МНО следует оценивать каждые три часа и, если ответ был недостаточным, дозу следует повторить. Не более 40 мг в течение 24 часов. Коагуляционный профиль необходимо контролировать на ежедневной основе.

Применение у детей

 Следует проконсультироваться с гематологом перед применением препарата Aмри-K у детей.