Вориол 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 апреля 2021 года № 038628)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 апреля 2021 года № 038628

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Вориол

Международное непатентованное название

Вориконазол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противогрибковые препараты для системного применения. Триазола производные. Вориконазол.

Код АТХ J02АС03

Показания к применению

Вориконазол применяется у взрослых и детей старше 6 лет при следующих показаниях:

- лечение инвазивного аспергиллеза

- лечение кандидемии у пациентов без нейтропении

- лечение устойчивых к флуконазолу серьезных инвазивных инфекций, вызванных грибами рода Candida (в том числе C.krusei)

- лечение тяжелых грибковых инфекций, вызванных грибами рода Scedosporium и Fusarium

- профилактика инвазивных грибковых инфекций при трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток высокого риска (ТГСК) у реципиентов.

Препарат Вориол следует применять, главным образом, у пациентов с прогрессирующими и потенциально жизнеугрожающими инфекциями.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов

- совместное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку увеличенные концентрации этих лекарственных средств в плазме крови могут привести к удлинению интервала QTc, и в редких случаях, к возникновению многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт»

- совместное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку данные лекарственные средства могут существенно снижать концентрации вориконазола в плазме крови

- совместное применение стандартной дозировки вориконазола с высокими дозами эфавиренза (400 мг и более 1 раз/сут), поскольку эфавиренз значительно снижает концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых людей.

- совместное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг и более два раза в сутки), поскольку ритонавир в этой дозе значительно уменьшает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых людей.

- совместное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином), являющимися субстратами цитохрома CYP3A4, поскольку увеличение концентраций этих веществ в плазме крови может привести к эрготизму

- совместное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол может значительно повышать концентрацию сиролимуса в плазме крови

- совместное применение с препаратами зверобоя

-детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние других препаратов на фармакокинетику вориконазола