Олтар®2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 июня 2019 года № 022045)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 июня 2019 года № 022045

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Олтар^®2

Торговое название

Олтар^®2, Олтар^®3

Международное непатентованное название

Глимепирид

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг и 3 мг

Состав

Олтар^®2 одна таблетка 2 мг содержит

активное вещество - глимепирид 2.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат

Олтар^®3 одна таблетка 3 мг содержит

активное вещество - глимепирид 3.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон, полисорбат 80, железа оксид желтый (Е 172) тальк, магния стеарат

Описание

Олтар^®2:таблетки белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне и фаской.

Олтар^®3: таблетки желтого цвета, капсуловидной формы,с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Сульфонилмочевины производные. Глимепирид.

Код АТХ A10BB12.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность глимепирида после приема внутрь является полной. Прием пищи не имеет значимого влияния на всасывание, отмечается лишь легкое уменьшение скорости всасывания. Максимальная концентрация в сыворотке (C_max) достигается приблизительно через 2,5 часов после перорального приема (в среднем 0,3 мкг/мл на фоне многократного приема 4 мг в сутки); имеется линейная зависимость между дозой, C_max и AUC.

Распределение:

Глимепирид имеет очень низкий объем распределения (приблизительно 8,8 литров), что приблизительно соответствует пространству распределения альбумина, высокое связывание с белками (>99%) и низкий клиренс (прибл. 48 мл/мин).

У животных глимепирид проникает в молоко. Глимепирид переходит в плаценту. Степень прохождения через гематоэнцефалический барьер низкая.

Биотрансформация

В основном среднее время полувыведения, имеющее значение для концентрации в сыворотке в условиях многократного приема, составляет приблизительно от 5 до 8 часов. После приема препарата в высоких дозах отмечено легкое удлинение времени полувыведения.

Как в моче, так и в кале были обнаружены два метаболита, скорее всего участвующие в метаболизме в печени (основной фермент - CYP2C9): гидроксипроизводное и карбоксипроизводное. После перорального введения глимепирида время полувыведения этих метаболитов составляло 3 - 6 и 5 - 6 часов соответственно.

Выведение

После однократного введения глимепирида с радиоактивной меткой 58% радиоактивности обнаруживали в моче и 35% в кале. Неизмененного вещества в моче не обнаруживали.