Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 28 декабря 2016 года № 005837
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мизопростол
Торговое название Мизопростол
Международное непатентованное название Мизопростол
Лекарственная форма Таблетки 0.2 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) - 20.0 мг вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.
Описание Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.
Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол. Код АТХ G02AD06
Фармакологические свойства Фармакокинетика Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой. Фармакодинамика Мизопростол- синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.
Показания к применению - медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.
Способ применения и дозы Мизопростол принимаютоднократнов дозе0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|