Флоези. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 мая 2018 года № 014761)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 мая 2018 года № 014761

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флоези

Торговое название

Флоези

Международное непатентованное название

Тамсулозин

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

внешнее ядро таблетки:

активное вещество - тамсулозин гидрохлорид 0,4 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбомер, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

внутреннее ядро таблетки: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (Е172), магния стеарат

Описание

Белые круглые таблетки с гравировкой «T9SL» на одной стороне и «0.4» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин

Код АТХ G04 CA02

Фармакологичекие свойства

Фармакокинетика

Абсорбция.

Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной. Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до применения лекарственного препарата. Скорость всасывания можно сохранить, если принимать тамсулозин после завтрака.

Показатели кинетики тамсулозина носят линейный характер. Максимальные уровни в плазме крови определяются приблизительно через шесть часов после приема одной дозы тамсулозина после полноценного приема пищи. На стабильном уровне концентрация устанавливается на пятый день ежедневного приема, когда величина С_max на две трети выше уровня, регистрируемого после однократного приема.

Распределение.

У человека более 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, а объем распределения низкий (около 0,2 л/кг).

Биотрансформация.

У тамсулозина низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина обнаруживается в плазме в неизмененном виде. Вещество метаболизируется в печени. Метаболиты не так активны и токсичны, как сам активный лекарственный препарат.

В ходе исследований было выявлено, что тамсулозин вызывает только легкую индукцию микросомальных ферментов печени.

Выведение.

Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой, причем около 9 % дозы выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при приеме после еды) и 13 часов в устойчивом состоянии.

Фармакодинамика

Тамсулозин связывается селективно и конкурентно с постсинаптическими α 1 адренорецепторами (в особенности α 1 адренорецепторами), передающими сигнал на сокращение гладких мышц, расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и уретры.

Тамсулозин усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая, таким образом, мочеиспускание.