Арифам® 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 18 августа 2020 года № 031360)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 18 августа 2020 года № 031360

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Арифам^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг/5 мг и 1.5 мг/10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно - сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов в комбинации с диуретиками. Амлодипин и диуретики.

Код АТХ C08GA02

Показания к применению

Артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           гиперчувствительность к активным веществам, к другим сульфонамидам, к производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ

-           тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин)

-           печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность

-           гипокалиемия

-           беременность и период лактации

-           тяжелая форма гипотензии

-           шок (включая кардиогенный шок)

-           обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана)

-           сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

-            лицам с наследственной непереносимостью галактозы, общим дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Гипертензивный криз

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертензивном кризе не были установлены.

Водно - электролитный баланс:

•Уровень натрия в плазме крови

Следует проверять перед началом терапии и регулярно в ходе терапии. Первоначально снижение уровня натрия в плазме на начальной стадии может быть бессимптомным, поэтому важно проводить регулярный мониторинг уровня натрия в плазме. У пожилых пациентов и пациентов, страдающих циррозом печени, мониторинг следует проводить еще чаще. Все диуретики могут приводить к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией могут привести к обезвоживанию и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующие потери ионов хлора могут вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз: частота возникновения и степень этого эффекта незначительны.

•Уровень калия в плазме крови