Интелекта. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 декабря 2020 года № 034691)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 декабря 2020 года № 034691

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Интелекта

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 1.0 г/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Аминокислоты и производные. Левокарнитин.

Код ATХ A16AA01

Показания к применению

-         Острое нарушение обмена веществ из-за дефицита левокарнитина

-         Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов на гемодиализе с терминальной стадией почечной недостаточности

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата

В виде раствора для инфузий, препарат Интелекта противопоказан пациентам с гипернатриемией и гиперволемией.

Раствор для инфузий с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Назначение препарата Интелекта пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Глюкокортикостероиды, способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).

Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Необходимо информировать лечащего врача о применении каких-либо других лекарств совместно с препаратом Интелекта.

Имеются очень редкие сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянтов кумаринового ряда.

Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме средне-терапевтических доз.

Прием чрезмерных доз холина может снижать активность левокарнитина.

Специальные предупреждения

Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как левокарнитин естественный компонент организма.

Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

Не следует принимать двойную дозу, если прием препарата был пропущен. Необходимо продолжать лечение в обычном режиме.

Внутривенное введение препарата должно быть медленным (2-3 мин).