Смектика. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 марта 2019 года № 020510)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 29 марта 2019 года № 020510

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Смектика

Торговое название

Смектика

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения

Состав

1 пакет содержит

активное вещество ‒ смектит диоктаэдрический 3 г,

вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.

Описание

Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.

Код АТХ А07BС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диоктаэдрический смектит (диосмектит) не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.

Фармакодинамика

Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.

Диосмектит, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н⁺-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.

Диосмектит является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.

Показания к применению

- острая диарея у детей (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых

- хроническая диарея

- симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.

Предпочтительнее применять лекарственное средство:

- после приема пищи при эзофагитах;

- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.

Для детей грудного и старшего возраста:

Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.

Для взрослых:

Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.

Лечение острой диареи

- дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день;

- дети от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;

- взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;

Другие показания

- дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;