Утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 января 2020 года № 026309
Инструкция по медицинскому применению
Торговое наименование Джакави®
Международное непатентованное название Руксолитиниб
Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 5 мг, 15 мг и 20 мг
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Ингибиторы протеинкиназы. Руксолитиниб. Код АТХ L01XE18
Показания к применению - лечение при заболеваниях, связанных со спленомегалией или симптомах первичного миелофиброза (также известного как хронический идиопатический миелофиброз), при миелофиброзе, развившемся вследствие истинной полицитемии или в результате эссенциальной тромбоцитемии у взрослых пациентов - лечение пациентов с истинной полицитемией, сопровождающейся резистентностью или непереносимостью к гидроксикарбамиду
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы Необходимые меры предосторожности при применении Лечение препаратом Джакави® может приводить к развитию гематологических нежелательных реакций, включающих тромбоцитопению, анемию и нейтропению. До начала лечения препаратом Джакави® необходимо провести общий анализ крови. Пациенты с низким количеством тромбоцитов (<200.000/мм3) в начале терапии имеют более высокую вероятность развития тромбоцитопении во время терапии препаратом Джакави®. Тромбоцитопения, в целом, обратима и обычно корректируется снижением дозы или временным прекращением приема препарата Джакави®. Тем не менее, в некоторых случаях, могут потребоваться трансфузии концентратов тромбоцитов. При развитии анемии у пациентов может потребоваться также переливание эритроцитной массы. Кроме того, необходимо рассмотреть коррекцию дозы либо о прекращении применения препарата Джакави®. Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) <500/мм3), в целом, обратима и корректируется временным прекращением приема препарата Джакави®. Общий анализ крови необходимо контролировать по клиническим показаниям, а корректировку дозы проводить по мере необходимости. Инфекции Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|