Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 октября 2019 года № 024100)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 октября 2019 года № 024100

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия

Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (с вариантом исполнения T&B)

Состав и описание изделия:

- Ёмкость с раствором CPD;

- Ёмкость с раствором SAGM;

- Ёмкости для компонентов крови;

- Ёмкость для первой порции крови;

- Адаптер для вакуумной пробирки;

- Игла донорская 16G;

- Протектор иглы;

- Полимерные магистрали;

- Зажимы для магистралей.

Состав раствора гемоконсерванта CPD на 100 мл:

Состав раствора SAGM на 100 мл:

Контейнер представляет собой стерильную замкнутую полимерную систему, состоящую из четырёх ёмкостей, изготовленных из пленки ПВХ типа TF 3222 и соединенные между собой магистралями, изготовленные из трубок ПВХ марки MT 3267 LM.

Для проведения венепункции используется игла размером 16G, поверхность которой обработана силиконом (для безболезненной венепункции), а остриё имеет трёхгранную заточку. На головке иглы имеется метка (либо грань) с целью определения среза иглы. Для защиты персонала от иглы (после донации) в конструкции Контейнера предусмотрен протектор.

Для взятия крови на анализ предусмотрен адаптер, который подходит для всех видов вакуумных пробирок.

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Применяется в организациях службы крови и организациях здравоохранения, осуществляющих переливание донорской крови, ее компонентов и препаратов медицинскими специалистами.

Контейнер полимерный предназначен для взятия 450 мл крови у донора, фракционирования крови на компоненты, консервирования и ресуспендирования эритроцитарной массы и эритроконцентрата в ресуспендирующем растворе «SAGM», а также для хранения компонентов крови, транспортирования и переливания.

Способ применения:

1 Перед вскрытием потребительской упаковки Контейнера проверьте срок годности изделия, а также целостность самой упаковки. При обнаружении нарушения герметичности упаковки изделие к использованию запрещено.

2 Вскройте потребительскую упаковку, используя область легкого вскрытия, расположенного в углу упаковки. После вскрытия упаковки, извлеките Контейнер и проверьте его на герметичность, цвет и отсутствие загрязняющих частиц в растворах.

3 Разверните магистрали, убедитесь, что они не скручены - это позволит исключить прокручивания иглы и время сбора крови.

4 Поместите контейнер на весы-помешиватели, располагая их на высоте примерно 60 см ниже руки донора.