Закрытая аспирационная система HALYARD* для взрослых с ампулами /без ампул раствора для промывки системы. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 6 сентября 2016 года № 003798)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 6 сентября 2016 года № 003798

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Закрытая аспирационная система HALYARD* для взрослых с ампулами /без ампул раствора для промывки системы

Состав и описание изделия

Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной трубки или трахеостомической для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ, а также для введения лекарственных веществ в нижние дыхательные пути пациента. Для 24х или 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 30,5 см - длина катетера для трахеостомии, 54,0 см, 56,0 см - длина катетера для эндотрахеальной трубки. С ампулами раствора для промывки системы или без них. Санационный катетер закрыт защитным полиуретановым рукавом, имеет маркировку длины с шагом 2 см, кончик из атравматичного мягкого материала (твердость по Шору не более 78А), закругленный, без острых краев, имеет три отверстия: дистальное и два боковых для предотвращения закупорки катетера. Проксимальный угловой или Т-образный коннектор системы имеют шарнирные соединения с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, закрытую промывочную камеру турбоочистки с лепестковым клапаном, разделяющим её с камерой прохождения газового потока, порт с клапаном и крышкой для введения физ. раствора. Конструкция коннектора и клапана обеспечивает автоматическое глубокое равномерное промывание катетера после санации ТБД. В исходном (транспортном) состоянии в дистальном коннекторе установлен Y-образный съёмник-заглушка, для перекрытия апертуры воздуховодного канала и клапана промывочной камеры, и используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы от эндотрахеальной трубки. Дистальный коннектор снабжен клапаном контроля и блокировки подачи вакуума с поворотным корпусом для, закрыт защитным колпачком, факсированным к клапану для исключения его утери. В комплекте: гофрированный конфигурируемый переходник к дыхательному контуру, вставляемый защитный двухсторонний клапан - вилочный съёмник для закрытия внутренних каналов проксимального коннектора и отстыковки системы от интубационной трубки, наклейка с днями недели. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы - 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Показания к применению

Система предназначена для удаления секрета из трахеи у взрослых интубированных/трахеостомированных пациентов с сохранением герметичности дыхательного контура.

Способ применения

Установка:

1. Выберите надлежащий размер катетера HALYARD*;

2. Присоедините к трубке откачки клапан, управляемый большим пальцем.