ПАСК-Акри. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 22 октября 2020 года № 033141)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 22 октября 2020 года № 033141

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

ПАСК-Акри

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антимикобактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза. Аминосалициловая кислота и её производные. Аминосалициловая кислота.

Код АТХ: J04AA01

Показания к применению

- туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность

- почечная и печеночная недостаточность

- гепатит, цирроз печени

- амилоидоз внутренних органов

- язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки, энтероколит (обострение)

- микседема (некомпенсированная)

- нефрит декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца)

- тромбофлебит, гипокоагуляция

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина B12 (повышается риск развития анемии).

Специальные предупреждения

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

Рекомендации по применению

Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой, щелочной минеральной водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций

- снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры

- гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия

Редко