Репен 800 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 октября 2018 года № 017546)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 октября 2018 года № 017546

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Репен

Торговое название

Репен

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг, 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир (эквивалентно ацикловиру безводному) 400мг или 800мг

вспомогательные вещества: лактозы спрей - сухой, эритрозиновый лак (Е127) (для дозировки 400 мг), синий лак (индигокармин) (Е132) (для дозировки 800мг), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, розового цвета, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром 12.7 мм (с дозировкой 400 мг).

Таблетки капсуловидной формы, голубого цвета, с гравировкой «МС», с риской на одной стороне, размером 17.5 x 8 мм (с дозировкой 800 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацикловир только частично всасывается из кишечника. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Средняя максимальная концентрация в плазме крови при приеме ацикловира в дозах 400 мг и 800 мг, каждые 3-4 часа, составляет 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл), эквивалент минимального уровня в плазме крови составляет 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно. Период полувыведения (Т1/2) ацикловира 2,5-3,3 часа.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира больше, чем клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только путем клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

Единственный существенный метаболит ацикловира - 9-карбоксиметоксиметилгуанин, концентрация которого в моче составляет 10-15% от введенной дозы препарата. Применение ацикловира через 1 час после введения 1 г пробенецида приводит к окончательному выведению препарата, продлению периода полувыведения на 18% и повышению AUC на 40%.

У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижен, что связано со снижением клиренса креатинина, имеются только незначительные изменения периода полувыведения.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средняя продолжительность периода полувыведения составляет примерно 19.5 часов. При диализе период полувыведения составляет 5.7 часов и уровень ацикловира в плазме крови снижается на 60%.

Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет 50% от его концентрации в плазме крови.

Связывание ацикловира с белками крови низкое - от 9% до 33%, но лекарственное взаимодействие препаратов, включая изменение участка связывания, исключается.

Фармакодинамика