Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 28 мая 2015 года № 376)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Макмирор

(Нифурател)

Перерегистрация

G01AX05 Нифурател

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурной упаковки в пачке из картона.

Производитель - Доппель Фармацеутици С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Доппель Фармацеутици С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Поликем С.р.л.,

ИТАЛИЯ

АНД

42-7299-14

Имеется

РК-ЛС-5№014293

РЦ

5

5 лет

2

Церулин®

(Метоклопрамид)

Перерегистрация

A03FA01 Метоклопрамид

Раствор для инъекций 0,5% По 2 мл в ампуле. По 5 и 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7246-14

Имеется

РК-ЛС-5№015849

РЦ

5

3 года

3