Должно ли ТОО маркировать лекарственные средства при приобретении их для собственных нужд? (Д. Пак, 13 декабря 2024 г.)

Должно ли ТОО маркировать лекарственные средства при приобретении их для собственных нужд?
(Д. Пак, аудитор РК, профессиональный бухгалтер РК, член Палаты налоговых консультантов, налоговый консультант РК 1-й категории, 13 декабря 2024 г.)

ТОО (косметологические услуги) закупает лекарственные средства для собственного использования, не перепродает.

Обязано ли ТОО участвовать в системе маркировки лекарственных средств?

Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий утверждены приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 (далее - Правила).

Глава 2 Правил устанавливает порядок маркировки лекарственных средств.

Согласно пункту 5 Правил маркировка лекарственных средств осуществляется производителем (или предприятием-упаковщиком) лекарственных средств на каждую единицу упаковки (первичную, промежуточную, вторичную) на казахском и русском языках.

При этом, маркировка лекарственных средств средствами идентификации осуществляется участниками оборота лекарственных средств в соответствии с параграфом 2 данной главы Правил при обороте лекарственных средств, включающего закуп (приобретение), хранение, ввоз на территорию РК, производство, маркировку, транспортировку, реализацию лекарственных средств.

Участниками оборота лекарственных средств (далее - УОЛС) являются субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, представительства и (или) филиалы иностранных производителей лекарственных средств, доверенные физлица и юридические лица иностранных производителей, держатели регистрационных удостоверений и иностранные производители лекарственных средств, а также дочерние организации иностранных производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 6 Правил маркировка лекарственных средств средствами идентификации осуществляется в соответствии с требованиями данных Правил:

1) при производстве лекарственных средств на территории РК - в местах производства лекарственных средств до начала транспортировки и (или) реализации;