Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 ноября 2018 года № 017884
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название ДЕПАКИН® ХРОНО
Международное непатентованное название Вальпроевая кислота
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые, 300 мг
Состав Одна таблетка содержит активные вещества: натрия вальпроат 199.8 мг вальпроевая кислота 87.0 мг, (что соответствует 300 мг натрия вальпроата вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000, этилцеллюлоза, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный. состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), полиакрилатная дисперсия 30%.
Описание Продолговатые таблетки,покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с разделительной риской.
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Противоэпилептические препараты. Жирных кислот производные. Вальпроевая кислота. Код АТХ N03AG01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Биодоступность вальпроата в крови при пероральном приёме близка к 100%. ДЕПАКИН® ХРОНО определяется в плазме в форме вальпроевой кислоты. Всасывание таблеток ДЕПАКИН® ХРОНО пролонгированного высвобождения в пищеварительном тракте начинается немедленно, является равномерным и продолжительным. Это приводит к отсутствию пиков вальпроевой кислоты в течение длительного времени. Распределение Вальпроевая кислота распределяется преимущественно в кровь и во внеклеточную жидкость, связывается преимущественно с альбумином в плазме. Связывание с белками является дозозависимым и насыщаемым. При общей концентрации вальпроевой кислоты в плазме 40-100 мг/л несвязанная фракция, как правило, составляет 6-15%. Уровень вальпроевой кислоты в цереброспинальной жидкости близок концентрации несвязанной фракции в плазме крови (около 10%). Вальпроевая кислота подвергается диализу, но содержание диализированной фракции значительно снижается из-за связывания с альбумином (примерно 10%). Вальпроевая кислота проникает через плаценту, обнаруживается в молоке (1-10% от общей концентрации в сыворотке) в период лактации у женщин, получавших препарат ДЕПАКИН® ХРОНО. В начале длительного приема препарата ДЕПАКИН® ХРОНО достижение равновесной сывороточной концентрации вальпроевой кислоты занимает примерно 3-4 дня, а в некоторых случаях дольше. Терапевтической концентрацией в плазме обычно считается концентрация 40-100 мг/л вальпроевой кислоты (278-694 ммоль/л). Если общая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови сохраняется на уровне выше 150 мг/л (1040 ммоль/л), суточная доза должна быть уменьшена. Метаболизм Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|