Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 января 2020 года № 026041
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ЛАВСАН ТЕСЬМА (ПОЛИЭФИРНАЯ ТЕСЬМА) Состав и описание изделия Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной тесьмы ЛАВСАН ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера, с антимикробным покрытием или без, неокрашенная желтая или зеленая, шириной от 2 до 10 мм. Материал не подвержен гидролизу; прочности со временем не теряет. Изделия не обладают рентгеноконтрастными свойствами (кроме металлических материалов). Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ООО «Политехмед», Россия. Область применения Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии. Рекомендуется к применению в различных областях хирургии, в том числе в акушерстве и гинекологии (для хирургической коррекции истмико-цервикальной недостаточности), в общей хирургии, травматологии и ортопедии. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Внимание! Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются! Не использовать по истечении срока годности! Подготовка изделия к использованию 1. Проверить целостность упаковки, срок годности. 2. Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку. 3. Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием. 4. Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.) 5. При обнаружении дефектов изделие утилизируется. Противопоказания Следует исключить у пациентов возможность аллергических реакций. При работе следует учитывать плоскую структуру тесьмы, в отличие от обычной хирургической нити. Также следует помнить, что данный плетеный шовный материал не имеет защитного покрытия, что увеличивает риск колонизации его микроорганизмами. При необходимости возможно извлечение шовного материала, применяющегося для наружных швов. Меры предосторожности Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|