Сево-Анестеран 100 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 мая 2019 года № 021252)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 мая 2019 года № 021252

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сево-Анестеран

Торговое название

Сево-Анестеран

Международное непатентованное название

Севофлуран

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляций

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - севофлуран 100 %.

Описание

Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость.

Продукты распада севофлурана

Севофлуран стабилен при хранении в нормальных условиях освещения. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит. Севофлуран не вызывает коррозию нержавеющей стали, меди, алюминия, никелированной латуни, хромированной латуни или медного бериллиевого сплава.

Продукты химической деградации могут проявиться при воздействии ингаляционных анестетиков на абсорбент CO₂ в аппарате для анестезии. При применении новых абсорбирующих материалов риск разложения севофлурана минимален, а последующее образование продуктов разложения усиливается за счет повышения температуры абсорбирующих материалов, пересушивания абсорбирующих материалов CO₂ (особенно тех, которые содержат гидроксид калия, Baralyme), повышенной концентрации севофлурана и снижения потока свежего газа.

Севофлуран может подвергаться двухсторонней щелочной деградации двумя путями.

В первом случае, при потере фтористого водорода образуется пентафторизопропанольный фторметиловый эфир (PIFE или более известного как соединение А).

Второй путь разложения севофлурана происходит только в присутствии пересушенного абсорбента СО₂ и приводит к диссоциации севофлурана в гексафторизопропанол (HFIP) и формальдегид. HFIP неактивен, не генотоксичен, очищен после быстрого глюкуронидирования по уровню токсического действия сравним с севофлураном. Формальдегид присутствует в реакциях нормального метаболизма и при воздействии сильно пересушенного сорбента формальдегид может дополнительно деградировать в метанол и формиат. Формиат может способствовать образованию монооксида углерода в присутствии высокой температуры. Метанол может взаимодействовать с соединением А с образованием продукта метоксилирования - соединения В. Соединение B может подвергаться дальнейшей HF элиминации с образованием соединений C, D и E.

При применении сильно пересушенного абсорбента, особенно с гидроксидом калия, может произойти образование формальдегида, метанола, монооксида углерода, соединения A и, возможно, некоторых продуктов деградации - соединений B, C и D.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики общие. Галогенизированные гидрокарбонаты. Севофлуран.

Код АТХ N01AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции.

Распределение и метаболизм