Натрия тиосульфат-Дарница. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 16 марта 2020 года № 027439)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 16 марта 2020 года № 027439

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Натрия тиосульфат-Дарница

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 30 %, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Натрия тиосульфат. Код АТХ V03A В06

Показания к применению

Для последовательного использования с нитритом натрия для лечения острого отравления цианидами (в случаях, когда диагноз отравления цианидами окончательно не подтвержден, следует тщательно взвешивать потенциально опасные для жизни риски, связанные с применением тиосульфата натрия с пользой от его применения, особенно если пациент не находится в критическом состоянии).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

К данному лекарственному средству не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможное взаимодействие может происходить с гидроксикобаламином. Тиосульфат натрия не следует назначать одновременно с гидроксокобаламином в той же инъекционной линии.

Специальные предупреждения

Препарат натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Наличие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата для лечения экстренных случаев, даже если пациент имеет сульфитную чувствительность.

Применение в педиатрии

Препарат разрешен к применению в педиатрической практике в рекомендованных дозах.

Во время беременности или лактации

Рекомендовано избегать использования тиосульфата натрия в периоде беременности.

Лактация.

Грудное вскармливание на период лечения тиосульфатом натрия следует прекратить.

Фертильность.

Данные отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Способ введения.

Для внутривенного использования. Для однократного использования.

Взрослые.

10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл/мин) следует вводить внутривенно, сразу же следует ввести 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл/мин).

Специальные популяции.

Пациенты пожилого возраста.

Корректировки дозы у пожилых пациентов (в возрасте ≥65 лет) не требуется.

Дети.

0,2 мл/кг (6 мг/кг или 6-8 мл/м² BSA) нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл/мин) не превышая объём 10 мл, следует вводить внутривенно, сразу же 1 мл/кг массы тела (250 мг/кг или приблизительно 30-40 мл/м² BSA) (скорость 2,5-5 мл/мин) не превышая 50 мл общей дозы тиосульфата натрия.