Набор реагентов для анализа спинномозговой жидкости «Клиника-СМЖ». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 23 мая 2017 года № 008338)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 23 мая 2017 года № 008338

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов для анализа спинномозговой жидкости «Клиника-СМЖ»

Состав и описание изделия

Состав набора:

Реагент 1 - Реактив Самсона (кислота уксусная, 5,3 моль/л, фенол, 0,22 моль/л, фуксин основной, 2 г/л, спирт этиловый, 18 г/л) - 1 флакон (10 мл).

Реагент 2 - Фенол - 1 флакон (2,5 г).

Реагент 3 - Кислота сульфосалициловая 2-водная - п/э пакет (30 г).

Реагент 4 - Натрий сернокислый или натрий сернокислый 10-водный - п/э пакет (70 г или 160 г).

Реагент 5 - Калибровочный раствор общего белка,10 г/л - 1 флакон (5,0 мл).

Реагент 6 - Аммоний сернокислый - п/э пакет (85 г).

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ЗАО «ЭКОлаб», Россия

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях, а также в лечебно-профилактических и санитарно-диагностических лабораториях.

Набор реагентов предназначен для определения цитоза, качественного и количественного определения общего белка и качественного определения глобулинов в спинномозговой жидкости в клинико-диагностических лабораториях.

Набор рассчитан на анализ 200 проб спинномозговой жидкости.

Только для клинических исследований

Способ применения

Принцип метода

Клеточный состав (цитоз)

Реактив Самсона предотвращает цитолиз клеток в смесителе в течение нескольких часов. Уксусная кислота, которая содержится в реактиве, растворяет эритроциты, фуксин окрашивает ядра клеток в интенсивный красный цвет, что облегчает счет клеток и их дифференцирование.

Белок общий

Качественная реакция Панди

Белок с раствором фенола дает помутнение, интенсивность которого зависит от содержания белка.

Количественное определение общего белка в реакции с сульфосалициловой кислотой и натрием сернокислым

Белок с сульфосалициловой кислотой и натрием сернокислым дает помутнение, интенсивность которого пропорциональна содержанию белка и определяется фотометрически при длине волны 410 (400-480) нм.

Глобулины

Качественная реакция Нонне - Апельта

При взаимодействии глобулинов с насыщенным раствором сернокислого аммония появляется помутнение, интенсивность которого зависит от содержания глобулинов (осаждаются такие белковые фракции, которые остаются не осаждёнными в реакции Панди).

1. Аналитические и диагностические характеристики набора

Клеточный состав (цитоз)

Повышенный цитоз наблюдают при воспалительных поражениях мозговых оболочек и органических поражениях вещества мозга.

Белок общий

Линейная область определения - в диапазоне от 0,1 г/л до 1,5 г/л, отклонение - не более 10 %.

Чувствительность - не более 0,05 г/л.

Коэффициент вариации результатов определения - не более 10 %.

Повышение содержание белка отмечают при нарушении гемодинамики, воспалительных процессах, органических поражениях ЦНС и оболочек мозга.

Пониженное содержание белка наблюдается при гидроцефалии и гиперсекреции СМЖ.