Ретаболил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 сентября 2018 года № 016825)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 сентября 2018 года № 016825

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ретаболил

Торговое название

Ретаболил

Международное непатентованное название

Нандролон

Лекарственная форма

Масляный раствор для инъекций, 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - нандролона деканоат 50,00 мг,

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций

Описание

Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Анаболические препараты для системного использования. Анаболические стероидные препараты. Производные эстрена. Нандролон

Код АТХ А14АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нандролона деканоат является препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). При внутримышечном введении медленно высвобождается с места инъекции в кровь, период полувыведения составляет 85 дней. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 24 часа (4,63,2 нмоль/л). Всасывание из места введения имеет экспоненциальный характер: его скорость зависит от длины углеродной цепи сложного эфира. Период полувыведения сложных эфиров из депо до попадания в системный кровоток составляет в среднем 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения свободного нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.

Как и все анаболические стероиды, нандролона деканоат метаболизируется в печени путем восстановления, гидроксилирования и образования конъюгатов. Эти реакции катализируются теми же ферментами, которые расщепляют эндогенные стероиды. Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Высокие концентрации метаболитов в желудочно-кишечном тракте и желчи указывают на наличие кишечно-печеночной рециркуляции.

Нандролона деканоат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.

Нандролона деканоат выводится с мочой и калом, почти полностью в виде метаболитов. Вследствие кишечно-печеночной рециркуляции полное выведение занимает несколько дней.

Фармакодинамика

Ретаболил представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом.