Венларел 75 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 июль 2018 года № 015975)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 июль 2018 года № 015975

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Венларел

Торговое название

Венларел

Международное название

Венлафаксин

Лекарственная форма

Капсулы c пролонгированным высвобождением 37.5 мг, 75 мг и 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - венлафаксина гидрохлорида эквивалентно венлафаксину 37.5 мг, 75 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: Non pareil seeds (18-20#) (гранулы нонпарель - гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), этилцеллюлоза 45 cps, гипромеллоза Е5.

Описание

Капсулы размером № 3, с непрозрачной крышкой розового цвета и прозрачным бесцветным корпусом. Содержимое капсулы - гранулы от белого до почти белого цвета, сферической или овальной формы (для дозировки 37.5 мг).

Капсулы размером № 2, с непрозрачной крышкой черного цвета и непрозрачным корпусом темно-бордового цвета. Содержимое капсулы - гранулы от белого до почти белого цвета, сферической или овальной формы (для дозировки 75 мг).

Капсулы размером № 0, с непрозрачной крышкой темно-синего цвета и непрозрачным корпусом белого цвета. Содержимое капсулы - гранулы от белого до почти белого цвета, сферической или овальной формы (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты. Антидепрecсанты другие. Венлафаксин.

Код АТХ N06AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Венларел интенсивно метаболизируется, в основном с образованием активного метаболита, O-десметилвенлафаксина (OДВ). Среднее значение ± СО периода полувыведения венлафаксина и ОДВ из плазмы составляло 5±2 часа и 11±2 часа соответственно. Равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней перорального приема многократных доз. Венларел и ОДВ демонстрируют линейную кинетику при диапазоне доз от 75 мг до 450 мг/день.

Всасывание

Как минимум 92% венлафаксина всасывается после однократного перорального приема венлафаксина с немедленным высвобождением. Абсолютная биодоступность составляет от 40% до 45% в связи с пресистемным метаболизмом. После приема венлафаксина с немедленным высвобождением пиковые плазменные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются через два и три часа соответственно. После приема капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением пиковые плазменные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 5,5 часов и 9 часов соответственно. При равных суточных дозах венлафаксин принимают либо в виде таблеток с немедленным высвобождением, либо в виде капсул с пролонгированным высвобождением; капсулы с пролонгированным высвобождением обеспечивают меньшую скорость всасывания, но сходную степень абсорбции по сравнению с таблетками с немедленным высвобождением. Прием пищи не влияет на биодоступность венлафаксина и ОДВ.

Распределение