Арипегис® 10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 июля 2020 года № 030125)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 июля 2020 года № 030125

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Арипегис^®

Международное непатентованное название

Арипипразол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 10 мг, 15 мг и 30 мг

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики. Антипсихотики. Антипсихотики другие. Арипипразол

Код ATХ N05AX12

Показания к применению

- лечение шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше

- лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах I типа, а также для предотвращения возникновения новых маниакальных эпизодов у взрослых, страдающих в основном маниакальными эпизодами, которые поддаются лечению арипипразолом

- лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 15 лет (при шизофрении)

- детский возраст до 13 лет (при маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве I типа)

Необходимые меры предосторожности при применении

Высокий риск суицида (психозы, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство), особенно у молодых пациентов в возрасте 18-24 лет); заболевания сердечно-сосудистой системы; непроизвольные эпизодические мышечные сокращения, заболевания, при которых возможно развитие судорог; аллергия; повышенный риск гипертермии; риск развития аспирационной пневмонии из-за возможности нарушения моторной функции пищевода; ожирение или сахарный диабет в семейном анамнезе; компульсивное поведение (например, нездоровая склонность к азартным играм).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Поскольку арипипразол является антагонистом альфа-1-адренергических рецепторов, он способен усиливать действие некоторых антигипертензивных препаратов.

Учитывая то, что арипипразол действует преимущественно на центральную нервную систему, его необходимо с осторожностью применять в комбинациях с другими препаратами центрального действия, вызывающими седативные нежелательные реакции, а также с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении арипипразола с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT или дисбаланс электролитов.

Способность других лекарственных препаратов влиять на арипипразол:

Фамотидин, антагонист H₂-гистаминовых рецепторов, блокирующий выработку соляной кислоты, снижает скорость абсорбции арипипразола. Однако полагают, что данный эффект не имеет клинической значимости.