Эспа-Липон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 июля 2019 года № 022445)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 июля 2019 года № 022445

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эспа-Липон

Торговое название

Эспа-Липон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиоктовая кислота 600 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид осажденный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат.

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.

Метаболизм

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение

Объем распределения - около 450 мл/кг.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 минут.

Фармакодинамика

Эспа-Липон - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

1 таблетку Эспа-Липона принимать один раз в день в виде однократной дозы, за 30 минут до первого приема пищи.

Принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание a-липоевой кислоты.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

При оценке нежелательных эффектов использовались следующие частоты: