Нименрикс® конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W-135, Y. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 февраля 2021 года № 036317)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 февраля 2021 года № 036317

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Нименрикс^® конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W-135, Y

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

0.5 мл/доза

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные. Противоменингококковые вакцины. Менингококковый А, С, W-135, Y тетравалентный очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код ATХ: J07AH08

Показания к применению

- активная иммунизация взрослых, подростков и детей с возраста 6 недель против инвазивных менингококковых инфекций, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

- реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины Нименрикс^®.

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой перед получением данной вакцины в указанных ниже случаях:

·         при наличии инфекции с высокой температурой (более 38 °C). В этом случае вакцинация не будет проводиться до улучшения состояния пациента. Незначительная инфекция, такая как простуда, не является проблемой. Тем не менее, следует обсудить это сначала с лечащим врачом или медицинской сестрой.

·         при наличии кровотечений или при легком образовании синяков.

При вышеуказанных проявлениях (или в случае сомнения по этому поводу), поговорите с лечащим врачом или медицинской сестрой перед получением препарата Нименрикс^®.

Нименрикс^® может не защищать полностью всех вакцинированных пациентов. При ослабленной иммунной системе (например, по причине ВИЧ-инфекции или применения препаратов, влияющих на иммунную систему), возможно не получить всей пользы от применения препарата Нименрикс^®.

После, или даже до введения иглы у пациента может возникнуть обморок (в основном у подростков). Поэтому следует сообщить врачу или медицинской сестре о возникновении обморока при предыдущих инъекциях.

Лица с семейной недостаточностью комплемента (например, недостаточность С5 или С3) и лица, получающие терапию, подавляющую активацию терминальных компонентов комплемента (например, экулизумаб), имеют повышенный риск развития инвазивных заболеваний, вызванных Neisseria meningitidis группы A, C, W-135 и Y, даже в случае, когда у них развиваются антитела после вакцинации Нименриксом^®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами