Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 сентября 2017 года № 010326
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Комплект картриджей BiCart Select Combi-раk для гемодиализных аппаратов Комплектность: 1. Картридж SelectCart NaCl - 1200г. 2. Картридж BiCart NaHCO3 - 720г. Состав и описание изделия: Картридж SelectCart представляет собой полипропиленовый картридж, содержащий сухой хлорид натрия, который обеспечивает подготовку раствора хлорида натрия во время процедуры, используемого в диализном растворе на основе бикарбоната. Когда картридж SelectCart установлен в специальный держатель, вода проходит в диализном аппарате через картридж, при этом получается насыщенный раствор хлорида натрия. Пропорции данного раствора соблюдаются системой пропорционирования действия A в диализном аппарате. Картридж BiCart представляет собой полипропиленовый картридж, содержащий сухой бикарбонат натрия, который обеспечивает подготовку раствора бикарбоната натрия во время процедуры, используемого в диализном растворе на основе бикарбоната. Когда картридж BiCart установлен в специальный держатель, вода проходит в диализном аппарате через картридж, при этом получается насыщенный раствор бикарбоната натрия. Пропорции данного раствора соблюдаются системой пропорционирования действия B в диализном аппарате. Диализный аппарат смешивает раствор хлорида натрия с кислотным концентратом и раствором бикарбоната натрия для приготовления диализного раствора на основе бикарбоната. Иногда порошок бикарбоната может содержать обесцвеченные частицы, или порошок слегка обесцвечивается при взаимодействии с водой. Наличие этих обесцвеченных частиц зависит от сырья, используемого во время производства порошка бикарбоната натрия. И порошок, и жидкий раствор, полученные из продуктов BiCart, соответствуют требованиям фармакопей Европы и США. Это обесцвечивание не влияет на безопасность и эффективность продукта BiCart. Область применения: Комплект картриджей BiCart Select Combi- раk (= 1 BiCart + SelectCart) для гемодиализных аппаратов применяется для экстракорпорального бикарбонатного диализа на гемодиализных аппаратах. Используется для лечения больных страдающих острой и хронической почечной недостаточностью, также для лечения острых отравлений разной этиологии. Продукты BiCart® и SelectCart® предназначены для приготовления растворов для гемодиализа при использовании с совместимыми диализными системами Gambro для приготовления замещающих растворов для гемодиафильтрации и гемофильтрации. Продукты BiCart и SelectCart необходимо всегда использовать с подходящим кислотным концентратом. Способ применения Подготовка к работе Перед использованием внимательно изучите данную инструкцию по применению и руководство оператора по эксплуатации соответствующего гемодиализного аппарата. Порядок работы Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|