Система стоматологических имплантатов INNO. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 мая 2019 года № 021419)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 мая 2019 года № 021419

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Система стоматологических имплантатов INNO в стандартном, коротком и узком исполнении

Описание изделия:

Система стоматологических имплантатов INNO включает ряд имплантатов, произведенных на высокоточном оборудовании, из титана. Эти имплантаты устанавливаются хирургически в нижнюю или верхнюю челюсть и используются в качестве замены корней зуба, обеспечивая стабильное основание для восстановления или реставраций.

Область применения: Стоматология. Система предназначена для поддержки зубных протезов, которые устанавливаются в альвеолярную кость для восстановления жевательной функции и обеспечивают высокие эстететические качества пациентам с частично утраченными зубами или полностью адентичными челюстями.

Комплектность:

I.        Первый этап - хирургия

1)       В зависимости от состояния пациента можно провести соответствующие процедуры очистки зубов, также перед процедурой имплантации возможен прием антибиотиков в профилактических целях.

2)       Проводят очистку и дезинфекцию области хирургии, используют анестезию в области обработки и раскрывают альвеолярную кость, делая необходимые надрезы и отгибая ткань десны вдоль альвеолярного гребня в области удаленных зубов.

3)       Проводят сверление в десне, чтобы установить имплантат в необходимое место при помощи различных стоматологических инструментов. Скорость вращения стоматологического бора корректируется в зависимости от состояния кости и типов стоматологических инструментов. Вливают физиологический раствор в область так, чтобы при нагревании кости не развивался некроз. (Скорость сверления для всех инструментов не должна превышать 1200 оборотов в минуту).

4)       Удаляют внешнюю стерильную упаковку, открывают колпачок ампулы, устанавливают имплантовод для наконечника (в случае имплантата No-mount) или адаптер для имплантовода (в случае имплантата Pre-mount) к наконечнику бормашины и присоединяют его к имплантату; продвигают наконечник так, чтобы не допустить разъединения или инфицирования инородными частицами элементов инструмента.

5)       Имплантат устанавливают в кость на планируемую глубину при вращении наконечника бормашины (скорость 25-30 об/мин) по часовой стрелке, при этом момент кручения составляет 15~50 Нсм. Если имплантат устанавливается тяжело, то расширяют ширину кости при использовании фрезы Тар для синус-лифтинга или кортикальной фрезы с целью упрощения установки.