Имплантаты силиконовые грудные круглой формы Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Plus/Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Plus with Qid. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 сентября 2017 года № 010349)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 сентября 2017 года № 010349

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Имплантаты силиконовые грудные круглой формы MotivaImplantMatrixRoundSilkSurfacePlus/MotivaImplantMatrixRoundSilkSurfacePluswithQid

Состав и описание изделия

Стерильные силиконовые имплантаты Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Plus представляют собой устройства для увеличения и реконструкции молочной железы, изготовленные из последовательно поперечно связанных слоёв силиконового эластомера, с применением технологии дисперсии с высокими барьерными свойствами оболочки, что обеспечивает эластичность и целостность имплантата. Оболочка заполняется силиконовым гелем ProgressiveGel PLUS. Так же выпускаются имплантаты с радиочастотным микро-транспондером, который помещается в организм человека с грудными имплантатами, который позволяет медицинским учреждениям надежно и точно получать информацию о грудных имплантатах наружно, в момент осмотра.

Наименование организации-производителя

Establishment Labs S.A. (Коста-Рика)

Область применения

Пластическая хирургия

Показание к применению

Предназначены для установки под молочную железу или грудную мышцу с целью изменения или реконструкции размера и формы груди.

Способ применения

Вскрытие стерильной упаковки:

- Открыть наружную упаковку в асептических условиях. Удалить наружную стерильную упаковку;

- Передать внутреннюю стерильную упаковку на стерильный стол для инструментов в стерильных условиях;

- Открыть внутреннюю стерильную упаковку, достать грудной имплантат и изучить его на признаки любого загрязнения, повреждения или нарушения целостности оболочки. Если брака или повреждений продукта не обнаружено, грудной имплантат необходимо поместить обратно во внутренний термоформованный поддон. На данном этапе следует слегка ополоснуть имплантат небольшим количеством физиологического раствора, чтобы снять статическое электричество, затем закрыть поддон крышкой, чтобы предотвратить контакт с присутствующими в воздухе загрязняющими веществами.

Хирургическая техника и выбор имплантатов:

Существует несколько хирургических методов имплантации силиконовых с гелевым наполнителем грудных имплантатов. Поэтому хирург, основываясь на собственном опыте и принимая во внимание физические особенности пациентки, принимает решение о выборе процедуры, которая является лучшей для пациента и совместимой с данным имплантируемым продуктом.

Хирург должен точно определить размер имплантата, проекцию и поверхность, а также место разреза, рассечение кармана и критерии расположения имплантата, согласно с физическими особенностями пациента и желаемым эстетическим результатом.

Выбор места разреза: