Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2022 года № 153-НҚ «О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), произведенной за пределами Республики Казахстан» (с изменениями по состоянию на 21.06.2022 г.)

Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2022 года № 153-НҚ
О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), произведенной за пределами Республики Казахстан

(с изменениями по состоянию на 21.06.2022 г.)

В соответствии с пунктом 17 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19 утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), концентрат для приготовления дисперсии для инъекций, 10 мкг/доза (0,2 мл), производства Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., РК-БП - № 29 – сроком на 8 (восемь) месяцев, согласно приложению 1 к настоящему приказу.

2. Утвердить инструкцию по медицинскому применению и общей характеристики лекарственного препарата Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами) согласно приложению 2 к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Протокол заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан от 6 апреля 2022 года и заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 13 апреля 2022 года № 15-05-379/691 заключение о наличии/отсутствии регистрации вакцины в стране производителя и соответствии/несоответствии производственной площадки требованиям GMP.

Приложение 1 изложено в редакции приказа председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 21.06.22 г. № 229-НҚ (см. стар. ред.)

Приложение 1

к приказу Председателя

Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 апреля 2022 года № 153-НҚ

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Временное регистрационное удостоверение РК-БП - № 29