Рубуфин 10 мг/мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 9 июля 2021 года № 040651)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 9 июля 2021 года № 040651

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Рубуфин

Международное непатентованное название

Налбуфин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.

Код АТХ N02AF02

Показания к применению

В качестве кратковременного облегчения умеренной и сильной боли. Можно использовать для пред- и послеоперационного обезболивания.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-          гиперчувствительность к препарату или к любому ингредиенту препарата;

-          выраженное угнетение дыхания и ЦНС;

-          при эпидуральной и спинальной анестезии;

-          тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

-           эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза), оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди);

-          лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развитие синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия;

-          с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные;

-          не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

Необходимые меры предосторожности при применении

Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.