Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 октября 2017 года № 010958
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Система имплантации интраокулярных линз MonarchIII
Состав и описание изделия Система имплантации интраокулярных линз MonarchIIIсостоит из двух частей: автоклавируемой титановой рукоятки (инжектора) многократного применения (рис. 1) и стерильного картриджа однократного применения (рис. 2)
Рис. 1 Рис 2
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя AlconLaboratories, Inc.
Область применения Офтальмология.
Способ применения: Подготовка рукоятки (инжектора) 1. Перед первым использованием рукоятку (инжектор) необходимо тщательно очистить и подвергнуть стерилизации. После каждого последующего применения также следует очищать и стерилизовать рукоятку (инжектор) в соответствии с приложенными инструкциями. (см. раздел Очистка и стерилизация рукоятки (инжектора)). 2. Проверьте рукоятку (инжектор) на отсутствие повреждений. При их отсутствии протолкните ручку вперед до соприкосновения резьбы с корпусом/цилиндром. Поверните ручку по часовой стрелке, чтобы убедиться, что поршень входит полностью и без затруднений. В случае обнаружения повреждений рукоятки (инжектора), обратитесь в представительство компании Alcon (см. раздел Представительство в Казахстане). 3. Полностью втяните поршень рукоятки (инжектора) для установки картриджа.
Введение и размещение линзы в картридж (картриджи C, D) 1. Убедитесь, что упаковка картриджа не повреждена. В случае обнаружения повреждения используйте другой картридж. Соблюдая стандартные процедуры стерильности, вскройте упаковку и перенесите картридж на стерильное поле. Если после проверки обнаружено, что наконечник картриджа поврежден, деформирован или загрязнен, используйте другой картридж. Переходите к следующему этапу, только если все компоненты системы благополучно прошли описанную выше проверку. 2. Непосредственно перед процедурой введения интраокулярной линзы в картридж заполните его вискоэластичным раствором комнатной температуры как показано на рис. 3 (используйте только сертифицированный для MonarchIII вискоэластичный продукт Alcon).
Рисунок 3
3. Удерживая оптическую часть фиксирующим пинцетом, поместите линзу в заднюю часть картриджа, так чтобы передняя поверхность линзы была обращена вверх (рис.4). Линзу следует вводить до тех пор, пока большая часть линзы не окажется внутри картриджа. При помощи бранши пинцета следует слегка нажать на линзу для того, чтобы удостовериться, что линза расположена в нижней части картрижда.
Рисунок 4
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|