Иглы атравматические, хирургические. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 января 2020 года № 025984)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 января 2020 года № 025984

 

 

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

 

Наименование медицинского изделия

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильнымиКАПРОН.

Состав и описание изделия

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая или плетёная, с фторполимерным покрытием или без, чёрная, синяя или неокрашенная размеров М(USP): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6).

Под действием гидролиза прочность на разрыв теряется с течением времени.

Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ООО «Политехмед», Россия.

Область применения

Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Рекомендуется к широкому применению в общей хирургии, а также на вспомогательные швы-держалки во всех областях хирургии.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

Внимание!

Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются!

Не использовать по истечении срока годности!

Подготовка изделия к использованию

1. Проверить целостность упаковки, срок годности.

2. Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку.

3. Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием.

4. Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.)

5. При обнаружении дефектов изделие утилизируется.

Использование изделия

Пользователи должны быть знакомы с базовыми хирургическими процедурами и методами работы с аналогичными изделиями, обладать знаниями техники наложения хирургических швов с учетом особенностей конкретных изделий, состояния пациента и действия изделий в организме.

Противопоказания

Следует исключить у пациентов возможность аллергических реакций.