Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2022 года № 047121
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG
Состав и описание медицинского изделия Настоящая Инструкция по применению, совмещенная с Паспортом, является эксплуатационным документом на изделие «Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG», содержащим все необходимые сведения о назначении, конструкции, принципе действия, основных параметрах и характеристиках изделия, номенклатуре пробирок и областях их применения, условиях эксплуатации, хранения и транспортирования, порядке использования по назначению, соблюдение которых обеспечивает достижение гарантированного производителем качества. Перед началом работы необходимо внимательно прочесть, а в процессе использования пробирок ЕЛАМЕД по назначению соблюдать все правила и рекомендации, приведенные в Инструкции по применению. Принцип действия, основные параметры и характеристики Принцип действия изделия основан на использовании герметично закрытых пробирок с точно дозированным содержанием вакуума. При прокалывании вены одним концом специальной двусторонней иглы и резиновой пробки вакуумной пробирки другим, под действием вакуума требуемый объем крови напрямую из вены втягивается в пробирку. Конструктивно (рис.1), пробирка вакуумная состоит из пластиковой пробирки с нанесенной на нее этикеткой и заполненной наполнителем (при наличии, в зависимости от исполнения), резиновой пробки и защитного колпачка (крышки).
Пробирки выполнены из полиэтилентерефталата (ПЭТФ), который практически не бьется и представляет собой клинически протестированную, более безопасную альтернативу стеклу. Пробка плотно закрывает пробирку независимо от наличия в ней вакуума. Защитный колпачок выполнен в виде крышки пробки для легкого соединения и отсоединения, что исключает возможность непосредственного контакта рук медицинского работника и образцов крови, которые могут привести к загрязнению образца.
Составные части изделия изготовлены из следующих материалов: а) пробирка из полиэтилентерефталата SKYPET BR-V, производства SK Chemicals Co., Ltd (СК Кемикалз Ко., Лтд), Корея. б) защитный колпачок из полиэтилена высокой плотности YUZEX 7200, производства SK Global Chemical Co., Ltd (СК Глобал Чемикалс Ко., Лтд), Корея с добавлением суперконцентрата красителя (1,5-2,0)% 170827-RU (зеленый цвет) корпорации «Ampacet» США; в) пробка из бромбутилкаучука LANXESS BROMOBUTYL 2030, производства Lanxess Butyl Pte. Ltd, Сингапур.
Перечень наполнителей (добавок):
а) литий гепарин – heparin lithium (литий гепарин), производства WUHAN DESHENG BIOCHEMICAL TECNOLOGY CO., LTD (Ухань Дишенг Биокемикал текнолоджи Ко., Лтд), Китай, Q/WHDS02101-2013.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|