Ксалатан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 марта 2019 года № 020454)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 марта 2019 года № 020454

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ксалатан^®

Торговое название

Ксалатан^®

Международное непатентованное название

Латанопрост

Лекарственная форма

Капли глазные, 0,005 %, 2,5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активного вещества - латанопроста 50,0 мкг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % (м/о) водный раствор, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландина. Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост хорошо всасывается через роговицу, где в виде изопропилового сложного эфира (неактивная форма) с помощью эстераз гидролизируется до кислоты, которая является биологически активной формой. Максимальная концентрация латанопроста во внутриглазной жидкости достигается примерно через два часа после местного применения.

Метаболизм

В глазу латанопрост в форме кислоты практически не подвергается метаболическому превращению. Основной метаболизм происходит в печени.

Выведение

Период полувыведения из плазмы крови составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не обладают или обладают лишь слабой биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Латанопрост - представляет собой аналог простагландина F_2α, избирательно стимулирует простаноидные рецепторы FP и снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата; максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается не менее 24 часов. Основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, а также небольшое усиление оттока жидкости (снижение сопротивления оттоку).

Латанопрост не оказывает существенного действия на выработку внутриглазной жидкости. Не было выявлено какого-либо действия латанопроста на гематоофтальмический барьер.

В течение краткосрочного лечения латанопрост не вызывает проникновения флюоресцеина в задний сегмент глаза при псевдофакии. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

- снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией

- снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Рекомендуемая терапия: по одной капле в пораженный(-ые) глаз(а) один раз в сутки.