Ответ Комитета технического регулирования и метрологии МИНТ РК на вопрос от 6 апреля 2015 года (memst.kz) «Все ввезенные на территорию РК изделия медицинского назначения, подлежат регистрации и обязательной сертификации»

Ответ Комитета технического регулирования и метрологии МИНТ РК на вопрос от 6 апреля 2015 года (memst.kz)

Искандер [faiz_kz] 06.04.2015 17:11:47

Действие СТ РК при сертификации?

Вопрос:

Добрый день Биржан Бисекенович! Наше ТОО занимается производством изделия медицинского назначения. Было переведено СТ ТОО в СТ РК. Вопрос: на каком основании СТ РК является главным документом при сертификации, при ввозе и как наступает момент ввода в действие СТ РК, согласно действующего законодательства РК? С уважением Чукобаев И.М.

Ответ

Согласно статье 25 Договора о Евразийском экономическом союзе (далее - Договор) в рамках таможенного союза государств-членов осуществляется свободное перемещение товаров между территориями государств-членов без применения таможенного декларирования и государственного контроля (транспортного, санитарного, ветеринарно-санитарного, карантинного фитосанитарного), за исключением случаев, предусмотренных настоящим Договором.

Также, согласно Правилам проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан утвержденных Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 государственный контроль за проведением оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляет уполномоченный орган в области здравоохранения (Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан).