Набор инструментов для установки имплантатов системы NobelActive. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 февраля 2017 года № 006559)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 февраля 2017 года № 006559

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор инструментов для установки имплантатов системы NobelActive в комплекте

Состав и описание изделия

Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали, для установки дентальных имплантатов NobelActive.

Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения

1. Сверла хирургические диаметром 1,5, 2, 2,4-2,8,2,8-3,2, 3,2-3,6,3,8-4,2,4,2-4,6;

2. Отвертка ручная длиной 28 мм;

3. Индикатор направления сверл диаметром 2/2, 4-2,8 мм;

4. Метчики для диаметров 3.0, NP 3.5, RP 4.3, RP 5.0;

5. Имплантовод 3.0, NP, RP; WP;

6. Динамометрическая отвертка;

7. Адаптер;

8. Глубиномер;

9.Имплантологические шаблоны;

10. Удлинитель сверла;

11. Хирургическая отвертка;

12. Футляр для инструментов.

Область применения

Хирургическая стоматология

Показания к применению

Применяется для установки дентальных имплантатов

Способ применения

Процедура установки для различных имплантатов отличается в основном использованием подходящих по размеру применяемых сверл и инструментов.

Основная схема операции:

- Подобрать имплантат по диаметру, принимая во внимание место размещения, угол наклона и другие моменты, необходимые для установки имплантата, такие как данные рентгенограммы пациента и индивидуальные анатомические особенности строения челюсти;

- Подготовить инструментарий, подобрать сверла необходимого диаметра и длины;

- Обезболить необходимый участок челюсти;

- Область, в которую будет производиться имплантация, необходимо тщательно продезинфицировать антисептическим раствором;

- Сделать надрез по всей толщине десны и обнажить кость челюсти;

- Просверлить отверстие в альвеолярном отростке с помощью сверла до нужной глубины. Во время сверления необходимо учитывать качество кости. Сверление необходимо выполнять на высокой скорости (не более 2000 об./мин сверл) при постоянном и обильном внешнем охлаждении стерильным физиологическим раствором;

- Сформировать остеотомическое отверстие. При применении безлоскутной методики к глубине сверления необходимо добавить высоту мягких тканей;

- Измерить окончательную глубину остеотомического отверстия для определения соответствующей длины имплантата с помощью глубиномера такого же размера, как сверла;

- Откройте упаковку имплантата, захватите имплантат, находящийся во внутреннем флаконе, оказав легкое давление на имплантовод, и осторожно поверните флакон имплантат против часовой стрелки, пока имплантовод не будет надежно зафиксирован. Имплантаты NobelActive устанавливаются на низкой скорости (не более 25 об./мин) при помощи физиодиспенсера или вручную с помощью хирургической отвертки;