Этацид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 17 апреля 2017 года № 007816)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 17 апреля 2017 года № 007816

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Этацид

Торговое название

Этацид

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.05 % 18 г/140 доз

Состав

1 г суспензии содержит

активное вещество - мометазона фуроат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кроскармеллоза, натрия цитрат, глицерин, кислота лимонная моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет < 1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов препарат не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, которые не вызывают системных эффектов. Мометазона фуроат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Т-хелперами (Th2) ИЛ-4 и ИЛ-5. Мометазона фуроат по крайней мере в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов.

Показания к применению

˗           лечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет

˗           лечение симптомов сезонного аллергического или круглогодичного аллергического ринита у детей от 6 до 11 лет