Моноокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 22 сентября 2020 года № 032372)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 22 сентября 2020 года № 032372

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Моноокс

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные 1,5 мг/0,5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ S01AЕ01

Показания к применению

Инфекционные заболевания переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

- хронический конъюнктивит

- язвы роговицы

- кератит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к офлоксацину или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим препаратам хинолонового ряда

- период грудного вскармливания

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует применять только местно, нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз.

Следует применять с осторожностью у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность при лечении конъюнктивита у новорожденных глазными каплями офлоксацина 0,3% не доказана в связи с недостаточностью клинических данных.

Ввиду отсутствия клинических данных применение глазных капель офлоксацина не рекомендуется для лечения новорожденных с неонатальным конъюнктивитом, вызванным Neisseria gonorrhoeae (Гонококк) или Chlamydia trachomatis (Хламидия трахоматис). Такие пациенты должны получать соответствующее лечение, например, системное лечение инфекций, вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis.

При применении данных глазных капель следует учитывать риск возникновения ринофарингеального прохода, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата временно снижается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Эффективность лечения данными глазными каплями может быть нарушена в случае одновременного применения с другими глазными каплями. При назначении Моноокса одновременно с другими глазными каплями препараты следует применять с интервалом не менее 15 мин,

Специальные предупреждения

Препарат следует применять только местно, нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз.