Дигоксин Гриндекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 21 ноября 2016 года № 004996)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 21 ноября 2016 года № 004996

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дигоксин Гриндекс

Торговое название

ДИГОКСИН ГРИНДЕКС

Международное непатентованное название

Дигоксин

Лекарственная форма

Таблетки 0,25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дигоксин 0,25 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, глюкоза моногидрат, тальк, кальция стеарат, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечные гликозиды. Дигиталисные гликозиды.Дигоксин.

Код АТХ C01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема - вариабельно, составляет 60-85 % (в основном из тонкого кишечника). Пища замедляет скорость всасывания препарата, но не его степень. Всасывание дигоксина может быть меньше у пациентов с синдромом мальабсорбции или с резекцией тонкого кишечника. Уровень рН желудка не влияет на степень всасывания дигоксина.

Действие наступает в течение 2 часов и достигает максимума через 6 часов. Терапевтическая концентрация в плазме крови индивидуальна и составляет 0,5‑2 нг/мл.

Дигоксин связывается с белками плазмы крови в пределах 20‑30 %, свободная фракция проникает в ткани, в первую очередь в сердечную мышцу. Концентрация дигоксина в сердечной мышце больше, чем в плазме крови. Так как большая часть лекарственного средства находится в тканях, при гемодиализе дигоксин плохо диализируется (3 % в течение 5 часов). Относительный объем распределения - 5 л/кг.

Метаболизируется в печени и желудочно-кишечном тракте, где посредством бактерий толстой кишки дигоксин превращается в кардиологически неактивные метаболиты.

Дигоксин выделяется через почки (путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции), в основном в неизмененном виде.Выведение зависит от скорости гломерулярной фильтрации. Период полувыведения -