Фильтрующие респираторы KN 95, N95 (защитная маска респиратор) с клапаном / без клапана. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 мая 2022 года № 052267)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 19 мая 2022 года № 052267

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Фильтрующие респираторы KN 95, N95 (защитная маска респиратор) с клапаном / без клапана.

Состав и описание медицинского изделия

Респиратор имеет формовую маску конусовидного типа с выпускным клапаном и без клапана, состоит из (спанбонда полипропилена, слоя-фильтра для фильтрации, полиэстера и хлопка). По согласованию с заказчиком возможно изменение формы маски. Гибкость носового фиксатора в верхней части маски обеспечивает подбор индивидуальной формы, лучшее прилегание к лицу и максимальную герметичность. В области носовой переносицы, дополнительно может быть снабжен вспененной лентой для обеспечения комфортного ношения. Прочная эластичная резинка обеспечивает прочность фиксации. наличие клапана выдоха облегчает дыхание и увеличивает время использования. Поверхностная плотность материала не менее 10-50 г/м². Не стерильная, одноразовая. Относится к маскам типа I.

Для одноразового применения!

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие

СТ ТОО 201140000760-01-2020

Область применения и назначение медицинского изделия

Эпидемиология, косметология, травматология, терапия, стоматология, для индивидуального применения.

Респираторы предназначены для использования в целях снижения риска распространения инфекции при эпидемиях и пандемиях.

Способ применения:

а) Держите маску в руке, таким образом, чтобы металлическая пластинка, которая фиксируется на носу, располагалась вверх. Позвольте ремешкам для головы свободно свисать.

б) Приложите маску под подбородок, закрывая рот и нос.

в) Протяните нижний ремешок через голову и зафиксируйте в положение ниже ушей. Протяните верхний ремешок через голову и зафиксируйте выше ушей.

г) Сожмите мягкую металлическую носовую пластинку, чтобы она была прилажена наиболее комфортно вокруг носа.

д) Проверить, как «чашка» респиратора прилегла к лицу с боковых сторон и сверху, закрыть респиратор двумя руками, после чего сделать энергичный выдох.

Если воздух вытекает из носового пространства, то необходимо уплотнить прилегание пластинки для носа. Если воздух просачивается через края маски, то нужно лучшим образом подогнать головные ремешки.

Снова протестируйте герметичность и повторяйте процедуру до тех пор, пока маска герметично «не ляжет» на лице.