Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан, с выдачей нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 23 сентября 2015 года № 819)

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№020410

11.03.2014

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ГЕПИРИД 1

Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ГЕПИРИД® 1

Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)

Изменение № 1 к АНД 42-523-12

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-3№020411

11.03.2014

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ГЕПИРИД 3

Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ГЕПИРИД® 3

Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)

Изменение № 1 к АНД 42-523-12

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-3№020412

11.03.2014

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ГЕПИРИД 4

Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ГЕПИРИД® 4

Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.