Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови «АМГ-ИФА». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 октября 2019 года № 023961)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 октября 2019 года № 023961

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови «АМГ-ИФА»

Состав и описание изделия

Наименование и товарный знак организации-производителя

ООО «ХЕМА»

Область применения

Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

1.Набор реагентов «АМГ-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации АМГ в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

2.       Антимюллеров гормон (АМГ) представляет собой димерный гликопротеид с молекулярной массой около 130 кД, состоящий из двух пар субъедниц, образующийся в клетках Сертоли яичек у мужчин и гранулезных клетках яичниковых фолликулов у женщин. У мужчин АМГ вызывает редукцию мюллеровых протоков на эмбриональной стадии; высокий уровень АМГ наблюдается в препубертатный период, постепенно снижаясь к моменту полового созревания. У женщин выработка АМГ также постепенно снижается с возрастом, в климактерический период этот гормон в крови практически не определяется.

Наиболее часто определение этого теста применяется в диагностике женского бесплодия, связанного с повышенной продукцией АМГ и ранним истощением яичниковой функции. Повышение уровня АМГ может также наблюдаться при опухолях яичников.

Способ применения

1.       Принцип работы Набора.