Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 января 2020 года № 026164
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название медицинского изделия Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®». Бумага крепированная стандартная «УМК-60»
Состав и описание изделия Бумага крепированная стандартная «УМК-60» выпускается белого, синего и зеленого цвета, с размерами листов 150х150 мм - 2000х2000 мм выдерживающими стерилизацию следующими методами: - паровой; - воздушный; - этиленоксидный; - пароформальдегидный; - радиационный.
«Для одноразового использования!»
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие ТУ 9398-087-11764404-2010
Область применения ЛПУ. Упаковочный материал предназначен для стерилизации медицинских изделий с целью сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению.
Информация, необходимая при использовании медицинского изделия Выбор листового материала зависит от веса изделий и наличия острых кромок на поддонах и корзинах. Для упаковывания тяжелых, объёмных подносов и корзин со стерилизуемыми изделиями, необходимо использовать упрочнённый нетканый материал и SSMM-материал. Перед применением проверяют остаточный срок годности упаковочного материала и его целостность. Целостность упаковочных материалов проверяют визуально. ВНИМАНИЕ! Запрещается использовать упаковку, если в ней обнаружены отверстия, разрывы материала, посторонние включения, следы намокания (коробление, разводы).
Способ применения Медицинские изделия, подлежащие упаковыванию, должны быть сухими. Листовой материал используют общепринятым способом, упаковывая изделия последовательно в два листа для создания двухслойного свёртка (рисунок 1). Каждый сформированный свёрток фиксируют самоклеящейся лентой для стерилизации с индикатором или без него во избежание разворачивания при стерилизации и транспортировании. Длина ленты зависит от объёма и формы свёртка и должна обеспечивать надёжность его фиксации. Для визуального отличия внутреннего и наружного слоёв упаковки используют листы материала разного цвета. При использовании крепированной бумаги чаще всего для внутреннего слоя используют белую бумагу, а для наружного слоя - зелёную или синюю. Для удобства потребителя выпускается упаковка с чередованием листов различного цвета. Для предотвращения повреждения упаковки колющими и режущими инструментами обёртывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|